BIOSYNEX 愛滋病病毒快速測試

產品簡介

愛滋病是由愛滋病病毒 HIV (Human Immunodeficiency Virus) 所引起， 這種病毒會破壞人體免疫系統，使患者無法抵禦疾病入侵。 愛滋病病毒帶菌者可能毫無病徵，外表與常人無異。患者感染愛滋病病毒後，潛伏期可達10至15年，常見的傳播途徑包括：

• 性接觸：異性或同性
• 血液接觸：藥物注射、受污染的血液、器官和針具
• 母嬰傳染

愛滋病可以透過血液檢驗來測定，世界衛生組織建議愛滋病病毒 (HIV) 自我測試是一個增加測試率的可行選擇，而自我檢測是為不願意前往診所、測試中心接受愛滋病病毒測試及部分擔心私隱及保密問題的人士而設。

空窗期

空窗期是身體受愛滋病病毒感染，直至抗體/抗原測試檢驗出陽性反應的一段時間，一般而言「空窗期」都以90天（三個月）為準。在這段期間，病毒在感染者體內快速複製，令感染者變得具高度傳染性，即使抗體/抗原測試呈陰性反應，仍能將愛滋病病毒傳染給他人。 假如在空窗期內檢測結果呈陰性，仍不能排除在之前三個月內進行的風險行為可能會導致愛滋病病毒感染，建議購買2盒重覆檢驗，有助取得更可靠的測試結果。

**因應各地政府不同的註冊要求，此產品只可售予香港地區內的客戶。不便之處，敬請見諒。**

• 100%靈敏度及特異度
• 獲得世界衞生組織認證的愛滋病自我快速測試工具
• 歐盟CE認證 (CE0123)
• 獲得聯合國愛滋病聯合規劃處 (UNAIDS) 評定為2019年對抗愛滋病的一種主要創新技術
• 獲得香港衞生署愛滋熱線網站介紹 (https://www.27802211.com/tc/index.php)
• 採血過程簡單，只需一滴血即可完成檢測
• 快速測試（10分鐘即有結果）

100%靈敏度及特異度​​​

本產品過去曾接受臨床評估，結果顯示與實驗室所用的酶聯免疫分析法有99.9%吻合。在醫院以毛細血管血液進行臨床測試顯示本產品擁有100%靈敏度及特異度。一個未經訓練的人士進行測試的實用性研究顯示97.8%參加者能獲得準確及能夠分析的結果。在一個可讀性研究證實98%不同總類的結果都能被準確解讀。

每盒包含

• 小袋
• 試劑盒
• 滴瓶
• 採血吸盤
• 酒精消毒濕紙巾
• 消毒紗布
• 消毒採血針
• 膠布

測試方法

1. 請準備手錶或計時器
2. 以肥皂及熱水洗手，然後將手完全擦乾
3. 將盒內所有配件取出，放在平坦清潔的表面上，並逐一檢查
4. 打開小袋，並將試劑盒取出並在一小時內進行測試
5. 將酒精消毒濕紙巾從包裝中取出，並消毒準備採血的指頭位置
6. 從包裝取出消毒紗布抹去指頭上剩餘的酒精
7. 移除消毒採血針的膠蓋
8. 將消毒採血針放在採血位置，並用力按壓消毒採血針的另一側，以穿刺指頭
9. 擠壓指頭以取出一大滴血作樣本
10. 將採血吸盤的喇叭形一面放在血液上，直至填滿整個吸盤
11. 立即將該血液樣本滴進試劑盒的«BLOOD»方格內 (血液必須直接接觸方格底部)
12. 在進行下一個步驟前，仔細檢查並確保方格底部完全變成紅色 (這確保血液樣本正確地加入到試劑盒上)
13. 打開滴瓶蓋子，將兩滴稀釋液適進試劑盒B的圓格«DILUENT»
14. 開始計時或記下時間，等候10分鐘閱讀結果，不可在超過20分鐘後才閱讀結果，在等候期間，請貼上膠布

*中文說明書內容僅供參考 ，一切使用說明應以包裝盒內的原文說明書為準

測試結果

陽性：如果質控窗口(C)及測試窗口(T)同時出現橫線，不論橫線的清晰度如何。

• 陽性結果必須由實驗室結果確認，請聯絡醫生或前往篩查中心。
• 等候結果期間，請使用安全套保護自己及他人。

陰性： 如果只有質控窗口(C)出現橫線而測試窗口(T)並沒出現橫線，不論橫線的清晰度如何。

• 陰性結果會出現在過去3個月期間已被感染人士。
• 如果你曾在過去3個月期間進行風險暴露行為並進行測試，則不能確認為HIV陰性。

無效：如果質控窗口(C)沒有出現橫線，你的測試無效，儘管測試窗口(T)出現橫線，請進行另一個測試。

注意事項

• 存放在2°C至30°C的乾燥地方，請勿冷藏
• 請從密封小袋取出試劑盒，並在一小時內使用
• 在15至30°C的環境下進行測試
• 本測試只能用血液樣本，並在指頭抽取血液樣本後立即進行測試
• 一次性使用
• «BLOOD»方格底部必須在完全變成紅色後，才能將稀釋液加進«DILUENT»圓格
• 請放在兒童無法觸及處，吞下稀釋液可能有危險性，而採血針可能造成傷害
• 此自我篩查工具是為不清楚自己血液狀況的人士而設並不能用於跟進HIV呈陽性人仕服用抗逆轉錄病毒藥物療法(ART)的治療情況。服用PrEP可能會令檢測結果出現假陰性，此情況下就須要透過常規檢測作醫療跟進
• 陰性結果可能出現在感染少於三個月的人士或感染稀有愛滋病變種病毒

如果你認為曾在過去3個月進行風險暴露行為，請聯絡你的普通科醫生(GP)轉介至實驗室進行第四代酶連免疫分析法的測試，或在懷疑感染後三個月，再以本產品作自我篩查測試，在這三個月期間，請使用安全套。

• 陽性結果必須經實驗室確認，諮詢你的醫生
• 愛滋病病毒的診斷只能通過醫生基於在臨床實驗室所進行的生物學測試的結果來作決定

EXACTO® TEST HIV只可以視作一種以鼓勵進行愛滋病感染篩查為目的的額外工具

• EXACTO® TEST HIV不能檢測其他感染 (包括性病或其他感染)可能會得出錯誤結果，如果：

• • 沒有正確跟隨使用說明
  • 鋁箔包裝損壞或包裝打開後沒有即時進行測試
  • 沒有注重產品的存放條件或在鋁袋上標示的有效日期後使用

儲存方式

存放在2°C至30°C的乾燥地方，請勿冷藏