BIOSYNEX 爱滋病病毒快速测试

产品简介

爱滋病是由爱滋病病毒HIV (Human Immunodeficiency Virus) 所引起， 这种病毒会破坏人体免疫系统，使患者无法抵御疾病入侵。爱滋病病毒带菌者可能毫无病征，外表与常人无异。患者感染爱滋病病毒后，潜伏期可达10至15年，常见的传播途径包括：

• 性接触：异性或同性
• 血液接触：药物注射、受污染的血液、器官和针具
• 母婴传染

爱滋病可以透过血液检验来测定，世界卫生组织建议爱滋病病毒(HIV) 自我测试是一个增加测试率的可行选择，而自我检测是为不愿意前往诊所、测试中心接受爱滋病病毒测试及部分担心私隐及保密问题的人士而设。

空窗期

空窗期是身体受爱滋病病毒感染，直至抗体/抗原测试检验出阳性反应的一段时间，一般而言「空窗期」都以90天（三个月）为准。在这段期间，病毒在感染者体内快速复制，令感染者变得具高度传染性，即使抗体/抗原测试呈阴性反应，仍能将爱滋病病毒传染给他人。假如在空窗期内检测结果呈阴性，仍不能排除在之前三个月内进行的风险行为可能会导致爱滋病病毒感染，建议购买2盒重覆检验，有助取得更可靠的测试结果。

**因应各地政府不同的注册要求，此产品只可售予香港地区内的客户。不便之处，敬请见谅。 **

• 100%灵敏度及特异度
• 获得世界卫生组织认证的爱滋病自我快速测试工具
• 欧盟CE认证(CE0123)
• 获得联合国爱滋病联合规划处(UNAIDS) 评定为2019年对抗爱滋病的一种主要创新技术
• 获得香港卫生署爱滋热线网站介绍(https://www.27802211.com/tc/index.php)
• 采血过程简单，只需一滴血即可完成检测
• 快速测试（10分钟即有结果）

100%灵敏度及特异度​​​

本产品过去曾接受临床评估，结果显示与实验室所用的酶联免疫分析法有99.9%吻合。在医院以毛细血管血液进行临床测试显示本产品拥有100%灵敏度及特异度。一个未经训练的人士进行测试的实用性研究显示97.8%参加者能获得准确及能够分析的结果。在一个可读性研究证实98%不同总类的结果都能被准确解读。

每盒包含

• 小袋
• 试剂盒
• 滴瓶
• 采血吸盘
• 酒精消毒湿纸巾
• 消毒纱布
• 消毒采血针
• 胶布

测试方法

1. 请准备手表或计时器
2. 以肥皂及热水洗手，然后将手完全擦干
3. 将盒内所有配件取出，放在平坦清洁的表面上，并逐一检查
4. 打开小袋，并将试剂盒取出并在一小时内进行测试
5. 将酒精消毒湿纸巾从包装中取出，并消毒准备采血的指头位置
6. 从包装取出消毒纱布抹去指头上剩余的酒精
7. 移除消毒采血针的胶盖
8. 将消毒采血针放在采血位置，并用力按压消毒采血针的另一侧，以穿刺指头
9. 挤压指头以取出一大滴血作样本
10. 将采血吸盘的喇叭形一面放在血液上，直至填满整个吸盘
11. 立即将该血液样本滴进试剂盒的«BLOOD»方格内(血液必须直接接触方格底部)
12. 在进行下一个步骤前，仔细检查并确保方格底部完全变成红色(这确保血液样本正确地加入到试剂盒上)
13. 打开滴瓶盖子，将两滴稀释液适进试剂盒B的圆格«DILUENT»
14. 开始计时或记下时间，等候10分钟阅读结果，不可在超过20分钟后才阅读结果，在等候期间，请贴上胶布

*中文说明书内容仅供参考，一切使用说明应以包装盒内的原文说明书为准

测试结果

阳性：如果质控窗口(C)及测试窗口(T)同时出现横线，不论横线的清晰度如何。

• 阳性结果必须由实验室结果确认，请联络医生或前往筛查中心。
• 等候结果期间，请使用安全套保护自己及他人。

阴性： 如果只有质控窗口(C)出现横线而测试窗口(T)并没出现横线，不论横线的清晰度如何。

• 阴性结果会出现在过去3个月期间已被感染人士。
• 如果你曾在过去3个月期间进行风险暴露行为并进行测试，则不能确认为HIV阴性。

无效：如果质控窗口(C)没有出现横线，你的测试无效，尽管测试窗口(T)出现横线，请进行另一个测试。

注意事项

• 存放在2°C至30°C的干燥地方，请勿冷藏
• 请从密封小袋取出试剂盒，并在一小时内使用
• 在15至30°C的环境下进行测试
• 本测试只能用血液样本，并在指头抽取血液样本后立即进行测试
• 一次性使用
• «BLOOD»方格底部必须在完全变成红色后，才能将稀释液加进«DILUENT»圆格
• 请放在儿童无法触及处，吞下稀释液可能有危险性，而采血针可能造成伤害
• 此自我筛查工具是为不清楚自己血液状况的人士而设并不能用于跟进HIV呈阳性人仕服用抗逆转录病毒药物疗法(ART)的治疗情况。服用PrEP可能会令检测结果出现假阴性，此情况下就须要透过常规检测作医疗跟进
• 阴性结果可能出现在感染少于三个月的人士或感染稀有爱滋病变种病毒

如果你认为曾在过去3个月进行风险暴露行为，请联络你的普通科医生(GP)转介至实验室进行第四代酶连免疫分析法的测试，或在怀疑感染后三个月，再以本产品作自我筛查测试，在这三个月期间，请使用安全套。

• 阳性结果必须经实验室确认，咨询你的医生
• 爱滋病病毒的诊断只能通过医生基于在临床实验室所进行的生物学测试的结果来作决定

EXACTO® TEST HIV只可以视作一种以鼓励进行爱滋病感染筛查为目的的额外工具

• EXACTO® TEST HIV不能检测其他感染(包括性病或其他感染)可能会得出错误结果，如果：

• • 没有正确跟随使用说明
  • 铝箔包装损坏或包装打开后没有即时进行测试
  • 没有注重产品的存放条件或在铝袋上标示的有效日期后使用

储存方式

存放在2°C至30°C的干燥地方，请勿冷藏